興櫃股票：中裕新藥藥華3億建廠搶孤兒藥大餅 @ 夢想未上市投資網-25411657

　　為搶攻孤兒藥、抗癌藥，或愛滋病後期用藥的市場商機，包括興櫃的中裕、智擎、上櫃的基亞，及明年打算申請興櫃掛牌的藥華醫藥，最近都忙著卡位。其中，藥華投資3億元，興建cGMP蛋白質新藥廠，昨(29)日正式啟用。
　　藥華總經理林國鐘表示，旗下中科蛋白質新藥廠，年產量可達100 萬支針劑，預計2015年底前，新藥可上市銷售，屆時，年營收可達1 0億元。
　　為擴大營運規模，公司計畫投資6億元，再進行二期擴產，生產單株抗體的癌症用藥。另公司還有三期擴產計畫。
　　孤兒藥「P1101」，用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症」 (PV)，藥華委託歐洲的AOP公司，2009年開始進行人體試驗，日前已完成臨床第二期人體臨床試驗，明年將進入第三期人體臨床試驗。藥華並已授權AOP，未來可在歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售。
　　藥華新廠是以符合歐洲藥物管理局(EMA)及美國食品藥物管理局 (FDA)規範興建的cGMP蛋白質新藥廠。林國鐘透露，新廠明年會申請EMA查廠，2014年前再將申請美國FDA查廠。
　　曾任美國FDA新藥審查委員的藥華董事長詹青柳表示，新廠一期，是以微生物發酵培養，生產干擾素蛋白質生物用藥。至於規畫中的二期，是用哺乳類動物細胞，培養單株抗體的抗癌用藥，及可治療類風溼性關節炎用藥，最快二期工程最快2013年底可擴產完成。
　　藥華的大股東中，包括國發基金與經濟部掌控的耀華玻璃管委會，各占1成股權、宏亞食品董事張添，約占7％～8％股權，電子業者老闆陳朝和約占2成股權。詹青柳說，藥華經營團隊及友人，則擁有約 50％股權。
　　藥華的「P1101」可用於治療骨髓造血細胞增生疾病(血小板增生症、慢性骨髓性白血病、真性紅血球增多症)、慢性B型肝炎、C型肝炎及某些癌症等。
　　詹青柳說，未來美國市場，公司將委託策略夥伴進行人體臨床試驗，搶攻美國罕見血液疾病用藥。至於台灣等亞洲市場，藥華除了搶攻上述孤兒藥商機外，還會搶攻B、C型肝炎用藥，針對未來公司營運規畫，詹青柳說，藥華明年先申請興櫃掛牌案，後年再申請轉上櫃。
　　藥華新事業發展部處長李淑芬指出，孤兒藥「P1101」上市後，公司2017年營收上看百億元。據了解，藥華去年營收4千多萬元，今年營收目標上看7、8千萬元，目前營運還沒有轉虧為盈，明年營收目標上看1億元。<擷錄工商>