為搶攻孤兒藥、抗癌藥,或愛滋病後期用藥的市場商機,包括興櫃的中裕、智擎、上櫃的基亞,及明年打算申請興櫃掛牌的藥華醫藥,最近都忙著卡位。其中,藥華投資3億元,興建cGMP蛋白質新藥廠,昨(29)日正式啟用。
  藥華總經理林國鐘表示,旗下中科蛋白質新藥廠,年產量可達100 萬支針劑,預計2015年底前,新藥可上市銷售,屆時,年營收可達1 0億元。
  為擴大營運規模,公司計畫投資6億元,再進行二期擴產,生產單株抗體的癌症用藥。另公司還有三期擴產計畫。
  孤兒藥「P1101」,用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症」 (PV),藥華委託歐洲的AOP公司,2009年開始進行人體試驗,日前已完成臨床第二期人體臨床試驗,明年將進入第三期人體臨床試驗。藥華並已授權AOP,未來可在歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售。
  藥華新廠是以符合歐洲藥物管理局(EMA)及美國食品藥物管理局 (FDA)規範興建的cGMP蛋白質新藥廠。林國鐘透露,新廠明年會申請EMA查廠,2014年前再將申請美國FDA查廠。
  曾任美國FDA新藥審查委員的藥華董事長詹青柳表示,新廠一期,是以微生物發酵培養,生產干擾素蛋白質生物用藥。至於規畫中的二期,是用哺乳類動物細胞,培養單株抗體的抗癌用藥,及可治療類風溼性關節炎用藥,最快二期工程最快2013年底可擴產完成。
  藥華的大股東中,包括國發基金與經濟部掌控的耀華玻璃管委會,各占1成股權、宏亞食品董事張添,約占7%~8%股權,電子業者老闆陳朝和約占2成股權。詹青柳說,藥華經營團隊及友人,則擁有約 50%股權。
  藥華的「P1101」可用於治療骨髓造血細胞增生疾病(血小板增生症、慢性骨髓性白血病、真性紅血球增多症)、慢性B型肝炎、C型肝炎及某些癌症等。
  詹青柳說,未來美國市場,公司將委託策略夥伴進行人體臨床試驗,搶攻美國罕見血液疾病用藥。至於台灣等亞洲市場,藥華除了搶攻上述孤兒藥商機外,還會搶攻BC型肝炎用藥,針對未來公司營運規畫,詹青柳說,藥華明年先申請興櫃掛牌案,後年再申請轉上櫃。
  藥華新事業發展部處長李淑芬指出,孤兒藥「P1101」上市後,公司2017年營收上看百億元。據了解,藥華去年營收4千多萬元,今年營收目標上看78千萬元,目前營運還沒有轉虧為盈,明年營收目標上看1億元。<擷錄工商>

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