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中裕新藥表示,愛滋病治療新藥(TMB-355)「皮下注射劑型」的臨床二期試驗分析數據,最快將在9月出爐,將和國際大藥廠簽訂合作開發(co-development)協議,合攻全球120億美元(近新台幣3,600億元)愛滋病新藥商機。
中裕新藥成立於2007年,主要股東為潤泰集團、行政院開發基金。該公司表示,近期等執行長張念原回國後,合作細節可望陸續明朗,若完成合作協議,將準備明年進入臨床三期,並規劃進入資本市場等事宜。
業界表示,目前尚無台灣生技公司和國際大廠共同開發新藥,若進行順利,中裕將是首例。
中裕新藥今年首季公告,該公司接獲行政院衛生署公文通知,旗下愛滋病新藥TMB-355「Ibalizumab Injection 600mg」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫名稱:TMB-121),已經核准、同意試驗進行。
中裕表示,首位試驗病患在今年4月30日收入,目前已完成八名病患收案,並進行藥物動力的測試,試驗期程約10周,預估最快8月底、9月初數據即可整理完成,並進行資料分析後,即可引進國際合作夥伴,協議合作開發事宜。
至於合作開發和技術授權等方面,中裕表示,兩者在前期授權金、權利金等計算方式並無二致,但以「合作開發」模式進行,未來新藥查驗登記由中裕申請,藥證也將歸屬中裕所有,合作夥伴則是分食市場銷售利益。<擷錄經濟>
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